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超声检查时为什么需用专用超声探头护套

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由于医用超声探头的有效消毒浸泡时间长达10小时。长期以来经阴道超声检查无法达到一患一消毒的临床要求,经阴道超声检查的探头保护是用避孕套替代,一定程度上起到了保护探头,减少了医源性交叉感染的发生,但随着检查例数的增加和检查领域的扩大。逐渐暴露出使用避孕套的诸多不足之处:

1、避孕套未经灭菌处理,用于给患者做超声检查不符合医疗单位在临床中对患者诊疗时使用医疗材料的要求,还有可能引起医患纠分;

2、避孕套较薄在超声检查中破裂时有发生,从而造成探头对患者的污染;用于妇科介入治疗或经直肠给患者检查时避孕套长度不足,滑脱或破裂时有发生,极易造成患者交叉感染的风险;

3、避孕套非专业超声检查医疗产品 其前端的小气囊易造成探头不能有效接触患者检查部位,易形成伪影,使超声图像不清晰而造成误诊;

4、避孕套上的润滑剂有避孕杀精作用,当不孕症患者接受经阴道超声检查时可能造成精子的活性降低,从而加重患者不孕病情。

橡胶B超探头隔离护套是根据超声检查中的实际需求研发的医用超声探头专用保护套,对探头起到了很好的保护作用,对经腔道及有皮肤过敏、有创伤的患者接受超声检查和治疗时能有效避免医源性交叉感染的作用。该产品是国家相关单位批准的二类医疗器械产品,符合医疗单位在临床中对患者诊疗时使用材料的要求。使医疗单位在给患者做超声治疗和检查时操作更加规范,体现了医疗单位对患者更加爱护、更加关心、使患者能更安心、更安全地接受检查和治疗。

产品灭菌处理、无菌包装,拆封即用,临床操作方便、安全。多种型号规格能满足临床需求,一次性使用杜绝了医源性交叉感染的风险。

 

附:一类、二类、三类医疗器械及耗材管理规定

     一类医疗器械及耗材一般另售药店即可销售、在区、市级药监局备案就可生产,不需临床验证疗效。使用范围:限非接触人体及无损伤的人体表面皮肤。

二类、三类医疗器械及耗材必须取得相应的医疗器械经营许可证才能销售。生产二类、三类医疗器械产品必须在国家指定的医院做产品疗效临床验证,确认后报省或国家药监局获得医疗器械产品注册证,并有相应的医疗器械生产许可证、生产场所、环境、设备、才能生产。二类医疗器械及耗材:可以浸入人体腔道、接触腔道粘膜、血液及破损皮肤部位。三类医疗器械及耗材:可以植入人体。